All posts tagged in FDA

7Articles
Blood test

Health2 months ago

นับเป็นก้าวสำคัญของการแพทย์ เมื่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติให้ตรวจเลือดเพื่อตรวจหาโรคอัลไซเมอร์เป็นครั้งแรก ช่วยให้วินิจฉัยอาการระยะเริ่มต้นได้รวดเร็วขึ้น ตอนนี้แนวโน้มคนทั่วโลกป่วยเป็นอัลไซเมอร์มากขึ้นเรื่อยๆ แซงหน้าจำนวนผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและมะเร็งต่อมลูกหมากรวมกันซะอีก ปัจจุบันประชากรกลุ่มอายุ 65 ปีขึ้นไปป่วยเป็นโรคนี้ถึง 10% ซึ่งในปี 2050 ตัวเลขจะเพิ่มขึ้นเป็น 2 เท่าตัว แม้แพทย์พยายามค้นหาวิธีรักษา แต่ก็ทำได้แค่การชะลอความเสื่อมถอยของสมองเท่านั้น นั่นหมายความว่า ยิ่งคัดกรองอาการได้เร็ว รักษาได้ไวก็ทำให้อาการเสื่อมของสมองเกิดขึ้นช้าลง เดิมทีนั้นแพทย์จะใช้วิธีการวินิจฉัยด้วยคราบโปรตีนอะไมลอยด์ ซึ่งจะใช้การตรวจผ่านการสแกนสมองด้วยเครื่อง PET (Positron Emission Tomography) ซึ่งก็มีข้อเสียที่ค่าใช้จ่ายค่อนข้างแพงและต้องมีการฉายรังสีควบคู่ไปด้วย นั่นจึงเกิดความพยายามในการคัดกรองผู้ป่วยคือ การตรวจเลือด

Tatoo

Culture3 months ago

ใครที่คิดจะสักช่วงนี้ต้องระวังตัวให้ดี FDA สหรัฐฯ ได้เรียกคืนผลิตภัณฑ์หมึกสัก 2 รายการที่ผลิตโดย Sacred Tattoo Ink หลังพบการปนเปื้อนของแบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงได้ ในขณะที่ศิลปะบนร่างกายได้รับความนิยมมากขึ้น รวมถึงอิทธิพลจากคนดังในแวดลงต่างๆ ทำให้หลายคนนิยมสักลวดลายที่สวยงามบนร่างกายมากขึ้น ทาง FDA จำเป็นต้องเข้ามาควบคุมมากขึ้นเนื่องจากเกี่ยวข้องกับสุขภาพ ล่าสุดทาง FDA ได้ทำการสุ่มตรวจสอบผลิตภัณฑ์ต่างๆ ตามปกติ พบว่าผลิตภัณฑ์หมึกสักของ Sacred Tattoo Ink คือ Raven Black (Lot# RB0624) และ

Health8 months ago

FDA อนุมัตให้ Bone Health Technologies (BHT) สามารถวางขาย Osteoboost อุปกรณ์ทางการแพทย์แบบสวมใส่ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาภาวะกระดูกพรุน ที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนนับล้านที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกหัก การเปิดตัว Osteoboost ถือเป็นก้าวสำคัญของ BHT ซึ่งใช้เวลาหลายปีในการดำเนินการอนุมัติกับ FDA เทคโนโลยีนี้ผ่านการจดสิทธิบัตรเรียบร้อยแล้ว โดย Osteoboost ใช้การบำบัดด้วยการสั่นสะเทือนที่แม่นยำเพื่อกำหนดเป้าหมายที่สะโพกและกระดูกสันหลัง ซึ่งเป็นบริเวณที่เสี่ยงต่อการเกิดกระดูกหักจากภาวะกระดูกพรุนมากที่สุด อุปกรณ์จะปรับความถี่และแอมพลิจูดของการสั่นสะเทือนแบบไดนามิกเพื่อชะลอการสูญเสียความหนาแน่นของกระดูกและเพิ่มความแข็งแรงของกระดูก การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่สำคัญ โดยลดการสูญเสียความหนาแน่นของกระดูกบริเวณกระดูกสันหลังได้ 85% และลดความแข็งแรงของกระดูกได้ 83% ผู้เข้าร่วมการทดลองต่างชื่นชอยอุปกรณ์นี้ เพราะใช้งานง่ายและสะดวกสบาย โดยผสานเข้ากับกิจกรรมประจำวันได้อย่างลงตัว

Tech & Innovation11 months ago

Neuralink เผย FDA มอง Blindsight การฝังชิปเพื่อช่วยฟื้นฟูการมองเห็นของตนเป็น “อุปกรณ์ที่ก้าวล้ำ” สิ่งนี้อาจเร่งการพัฒนาเทคโนโลยีซึ่งมีเป้าหมายเพื่อช่วยฟื้นฟูการมองเห็นให้กับผู้ป่วยที่ตาบอดได้ ทาง FDA ของสหรัฐได้ริเริ่มโครงการ breakthrough devices program โดยเปิดรับผู้ผลิตสินค้านวัตกรรม ซึ่งจะได้รับการช่วยเหลือ พร้อมมีโอกาสในการโต้ตอบกับผู้เชี่ยวชาญของ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับประเด็นต่างๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพในระหว่างขั้นตอนการตรวจสอบก่อนนำเข้าสู่ตลาด ซึ่งจะช่วยเร่งการพัฒนาเทคโนโลยีได้ เมื่อปีที่แล้ว FDA มีเครื่องมือทางการแพทย์ที่เข้าร่วมถึง 145 รายการ หนึ่งนวัตกรรมที่เข้าร่วมโครงการในปีนี้คือ Blindsight ซึ่งจะเป็นการฝังชิปเข้าไปเพื่อพยายามคืนการมองเห็นให้กับผู้พิการทางสายตา ซึ่งทาง FDA

Tech & Innovation11 months ago

Apple เตรียมอัปเดต AirPods Pro 2 ด้วยฟีเจอร์ hearing aid หลังจากที่ทางบริษัทผ่านการอนุมติจาก FDA ให้สามารถใช้งานได้ FDA ได้ออกประกาศ อนุญาตให้ Apple เพิ่มฟังก์ชันเครื่องช่วยฟังที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC) ให้กับ AirPods Pro 2 แล้ว และถือเป็นผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกที่ FDA อนุญาตให้ใช้เป็นอุปกรณ์เครื่องช่วยฟังที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ AirPods Pro‌ 2 จะอัปเดตเพิ่มฟังก์ชันเครื่องช่วยฟัง ผู้ใช้จะทำการทดสอบการได้ยินสั้นๆ โดยใช้ AirPods

Health1 year ago

Neurovalens ผ่านการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐให้สามารถวางขาย Modius Stress อุปกรณ์สวมศีรษะ ลดอาการโรควิตกกังวลทั่วไปได้ จากข้อมูลของ American Depression and Anxiety Association. พบว่า ตอนนี้มีคนสหรัฐราว 6.8 ล้านคนที่มีอาการ GAD ถือว่ามากกว่า 3% ของประชากรทั้งหมด โดยผู้หญิงมีอาการมากกว่าผู้ชาย 2 เท่า ซึ่ง Modius Stress จะมาช่วยให้คุณภาพชีวิตของคนกลุ่มนี้ดีขึ้น Modius

Health1 year ago

FDA ของสหรัฐอนุมัติให้อุปกรณ์ติดตามเบาหวานแบบต่อเนื่อง สามารถทำขายและตลาดได้ เพื่อให้ผู้ป่วยทั่วไปตั้งแต่อายุ 18 ปีขึ้นไปสามารถซื้อมาใช้ติดตามอาการของตัวเอง อุปกรณ์ continuous glucose monitor (CGM) คือ เซนเซอร์ที่ติดกับร่างกายเพื่อวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่องโดยไม่ต้องคอยเจาะเลือดวัดระดับน้ำตาลเป็นระยะๆ โดยจะคอยส่งผลการวัดไปยังสมาร์ตโฟนเพื่อให้ผู้ป่วยรู้ข้อมูล แบรนด์แรกที่อนุมัติให้ขายได้ก็คือ Dexcom Stelo โดยผู้ป่วยเบาหวานสามารถหาซื้อมาใช้งานได้ทันทีโดยไม่จำเป็นต้องใช้ใบสั่งของแพทย์ ตัวเครื่องมีลักษณะเป็นเซนเซอร์ขนาดเล็กติดกับส่วนแขนด้านบน ซึ่งจะติดด้านหน้าหรือด้านหลังก็ได้ ส่งข้อมูลไปยังแอปบนสมาร์ตโฟนเพื่อวัดค่า, แสดง, บันทึกและวิเคราะห์ระดับน้ำตาลในเลือดทุก 15 นาที เพื่อให้ผู้ป่วยเข้าใจตัวเองและปรับพฤติกรรมการใช้ชีวิตให้เหมาะสม เน้นผู้ใช้อายุ 18 ปีขึ้นไปที่เป็นผู้ป่วยเบาหวาน ระดับ

Advertisement

Sidebar Search
Popular Now
Loading

Signing-in 3 seconds...

Signing-up 3 seconds...